Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств

Погрузитесь в важную роль, где ваша ответственность и внимание к деталям будут иметь значение для здоровья миллионов.

Обязанности

• Обеспечение соответствия производства лекарственных средств нормативным требованиям
• Контроль качества и безопасности продукции
• Взаимодействие с контролирующими органами
• Подтверждение того, что каждая серия произведена и испытана в соответствии с действующим законодательством и требованиями регистрационного досье
• Документально подтверждать, что все необходимые операции выполнены и каждая серия соответствует установленным требованиям
• Выдавать разрешение на реализацию и выпуск в обращение каждой серии готовой продукции
• Подготовка и ведение необходимой документации
• Участие в аудите и инспекциях

Требования

• Стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств
• Высшее образование по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия
• Знание нормативных документов и стандартов GMP
• Ответственность и внимательность к деталям
• Умение работать в команде и коммуникабельность
• Аттестация уполномоченного лица производителя лекарственных средств (ЕАЭС)

Условия

• Официальное трудоустройство
• Полный рабочий день, пятидневная рабочая неделя
• Конкурентная заработная плата