Обязанности
-
Участие в разработке регуляторных стратегий и операционных вопросов для портфеля продуктов.
-
Выполнение всех регуляторных активностей: подготовка заявок на регистрацию, документов, макетов упаковки, ответов на запросы Минздрава.
-
Мониторинг российского законодательства по регистрации и контролю качества лекарств, информирование заинтересованных сторон.
-
Поддержка контактов с Минздравом, органами экспертизы и тестирования.
-
Обеспечение своевременного одобрения заявок на регистрацию (NDA) и изменений к ним, соблюдение всех правил на протяжении всего жизненного цикла продукта .
-
Ведение отчетности в базах данных, обучение специалистов RA, поддержка других отделов.
Требования
-
Высшее образование (фармация, медицина, химия, биология).
-
Минимум 3 года опыта в регистрации медпродуктов.
-
Глубокие знания нормативов по регистрации и сертификации фармпрепаратов в РФ.
-
Аналитическое мышление, пунктуальность, ответственность, стрессоустойчивость.
-
Английский язык Upper-Intermediate.
Предлагаем
-
Карьера в международной компании.
-
Зарплата + годовой бонус, питание, корпоративная связь и авто.
-
ДМС и страхование жизни, 35 дней отпуска.
-
Программы обучения, вознаграждений
