Специалист по обеспечению качества

Дженгуро - производственная компания полного цикла, специализирующаяся на научно-исследовательской деятельности и разработках в области ядерной медицины.

Обязанности:

• Разработка и актуализация документации фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение и поддержание процессов управления документацией.
• Ведение документации по обучению сотрудников в рамках фармацевтической системы качества: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения.
• Работа с поставщиками: оценка поставщиков (оценочные анкеты, формирование перечня одобренных поставщиков), проведение аудитов поставщиков.
• Организация работ и непосредственное участие в оценке рисков.
• Проведение самоинспекций.
• Участие в расследовании отклонений, претензий, разработке САРА и оценке их эффективности.
• Мониторинг и сбор данных для ежегодного анализа ФСК со стороны руководства.
• Участие в подготовке к прохождению надзорных аудитов.

Требования:

• Высшее образование (желательно по управлению качеством или химико-технологическое);
• Опыт работы в отделе обеспечения качества от 3 лет;
• Знание нормативных актов Российской Федерации и ЕАЭС, касающихся требований к системе менеджмента качества;
• Уверенный пользователь ПК.

Условия:

• Оформление по ТК РФ, полный соц.пакет;
• График работы: 5/2‚ с 9:00 до 18:00;
• Место работы: Москва, м. Лухмановская;
• Полис ДМС включая стоматологию после испытательного срока (3 мес.).