Инженер по валидации / Инженер квалификации / Технолог

Приглашаем специалиста присоединиться к команде Отдела обеспечения качества.
Наша цель - обеспечение стабильности и безопасности фармацевтического производства.

Чем предстоит заниматься:

• Контролировать проведение работ по валидации/ квалификации (подтверждения качества ЛП/ стабильность работы оборудования).
• ​​​​​​​Следить за тем, чтобы испытания оборудования, технологий и процессов на производстве проводились смежными подразделениями вовремя и корректно.
• Разрабатывать, согласовывать и обновлять документацию по валидации и квалификации (планы/графики, шаблоны проведения испытаний).
• Контролировать качество документации.
• Проверять заполненные протоколы испытаний и отчеты - насколько они соответствуют строгим фармацевтическим требованиям (GMP), (вы будете «фильтром», который не пропускает ошибки в бумагах).
• Коммуникация со смежными отделами. Активно взаимодействовать с производственниками, инженерами, технологами, отделом контроля качества (ОКК) - чтобы решать общие задачи (присутствие на совещаниях и принятие решений по возникающим вопросам).

​Что мы предлагаем:

• Стабильность и перспективность компании
• Официальное трудоустройство, соблюдение гарантий, предусмотренных ТК РФ
• График работы 5/2, с 8.00-16:30
• Ежемесячную компенсацию аренды жилья в размере 15 000 руб на год для переезжающих из другого региона
• Обучение, наставничество, тренинги - учим интенсивно, с первого рабочего дня
• Бесплатная доставка служебным транспортом: (правый берег - от ост. Вокзал Новосибирск-Главный; левый берег - от м. Карла Маркса, пл. Станиславского, ост. Лесоперевалка, Чистая Слобода, Радуга Сибири, ж/м Затулинский, ост. СТЦ Мега, ж/м Северо-Чемской, ул. Волховская, с. Криводановка, г. Обь, ст. Чик)
• Корпоративная столовая на территории предприятия
• Место работы: ул. Станционная 80б, Ленинский р-н

Мы ждем от кандидата:

• Образование:

• Высшее образование (специалитет, магистратура, бакалавриат) по направлениям: «Провизор», «Технолог пищевой или химической промышленности», «Химик».

• Приветствуются выпускники: НГМУ, СибГМУ, ТПУ, НГТУ.

• Необходимые знания и навыки (обязательно):

• Уверенное владение ПК и офисными программами (MS Word на уровне продвинутого пользователя).

• Умение структурно работать с технической документацией.

• Способность обрабатывать большие объемы информации в режиме многозадачности.

• Грамотная устная и письменная речь.

• Опыт работы на аналогичной должности будет являться преимуществом.

• Желательно:

• Знание действующих законов РФ и требований, предъявляемых к лекарственным средствам.

• Понимание принципов валидации.

• Навыки делопроизводства, знание видов и форм документации.

• Знание английского языка (чтение и перевод профессиональной литературы).

• Личностные качества:

• Высокий уровень ответственности и дисциплинированность.

• Внимательность и аккуратность при составлении документов.

• Обучаемость, инициативность и коммуникабельность.