Специалист по ООК

Обязанности:

• разработка письменных инструкции и иных документы, описывающие элементы ФСК (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия и др.);
• составление ежегодных обзоров по качеству ЛП;
• расследование претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции;
• проведение внутреннего (первичное, периодическое, специальное) обучения персонала предприятия, составление планов, графиков, программ обучения, проверочных тестов по вопросам обучения;
• осуществление работы по организации проведения самоинспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты);
• работа с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины);
• работа с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности);
• проведение анализа рисков для качества лекарственных средств;

Требования:

• Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
• стаж работы по специальности не менее 2 лет;
• продвинутый ПК пользователь с офисными программами Microsoft Office, Internet;
• опыт оформления документации для поддержания фармацевтической системы качества, по управлению отклонениями и изменениями, по работе с претензиями и рекламациями на ЛП, по оценке Досье на серию ЛП, по работе с поставщиками материалов и услуг;
• опыт статистической обработки результатов и построение графиков.

Условия:

• официальное оформление по ТК РФ;
• белая заработная плата.