з/п не указана
Москва
улица Земляной Вал 9
улица Земляной Вал 9
От 3 до 6 лет
Обязанности:
- Подготовка общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (ИМП (ЛВ)), обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ), протоколов и отчетов о результатах пользовательского тестирования (ПТ);
- Анализ запросов экспертного учреждения, касающихся ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, результатов ПТ;
- Подготовка методических документов по разработке ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о ПТ и связующих отчетов;
- Обучение сотрудников в области нормативного и правового регулирования регистрации и обращения лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС, а также навыкам подготовки ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о результатах ПТ и связующих отчетов.
Требования:
-
Высшее образование, степень магистра и выше;
- Опыт работы в медицинском отделе от 3 лет;
- Ответственный подход к работе;
- Навыки работы с научной литературой;
- Готовность выстраивать и поддерживать процессы;
- Английский язык – не ниже уровня Intermediate.
Мы предлагаем:
- Конкурентоспособную официальную заработную плату;
- Участие в корпоративной программе премирования;
- Ежегодный пересмотр на основе принципа "pay for performance";
- Добровольное медицинское страхование со стоматологией;
- Страхование жизни, страхование от несчастного случая;
- Оплата мобильной связи и предоставление мобильного телефона, ноутбука;
- Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития;
- Чай/кофе/завтраки за счет компании;
- Удобное расположение офиса - 5 мин. от метро Курская.