Проектируемый проезд № 5557 2
Мы ищем специалиста по качеству, который приведёт систему менеджмента качества в рабочее состояние и сделает её инструментом для уверенного выпуска лекарств. Ваша работа помогает нам следовать стандартам, проходить проверки и быстро решать вопросы, от которых зависит выпуск безопасной продукции.
Ключевые задачи
- Вы будете сопровождать процессы «Контроль изменений» и «Спецификации», чтобы изменения внедрялись корректно, риски оставались под контролем, а производство не теряло производительность;
- Вы будете поддерживать электронную систему менеджмента качества и загружать туда задачи и документы, чтобы команды видели актуальные данные и могли закрывать вопросы в срок (это снижает количество повторных правок и ускоряет выпуск);
- Вы будете готовить и обновлять внутренние документы СМК и участвовать в рабочих группах проектов, чтобы процессы были понятны и операторам, и менеджерам, а решения имели доказательные основания;
- Вы будете готовиться к внутренним и внешним аудитам, участвовать в проверках и формулировать ответы на запросы, чтобы инспекции проходили без сюрпризов и с минимальными корректирующими действиями;
- Вы будете отслеживать ключевые метрики KPI по процессам группы и предлагать улучшения, чтобы система работала эффективнее и приносила реальные результаты, а не просто «бумажные» отчёты.
Эта работа для тех, кто любит системную работу: Вы будете много работать с документами, электронными процессами и метриками, участвовать в проектах и аудите. Ритм работы команды обеспечения качества – это сочетание рутинной поддержки процессов и проектных задач с жёсткими сроками по отдельным задачам.
Кого мы ожидаем:
- Высшее профильное образование (фармация, биотехнология, химия, техническое или смежное направление);
- Опыт работы инженером/специалистом по качеству или технологом в фармацевтике от 3-х лет;
- Знание нормативной базы: приказ 916, решение 77, ICH, PIC/S, WHO, ISO и др.;
- Понимание требований РФ и ЕАЭС в области производства и качества ЛС;
- Английский уровня Intermediate или выше желателен будет преимуществом.
Условия и реальные бенефиты
- Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
- График работы привычный 5/2, есть возможность выбрать 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
- Локация – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево, комфортный корпоративный трансфер по нескольким маршрутам (Нахабино, Павшино/Красногорск, Андреевка/Крюково) – реально экономит время в пути;
- ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
- Бесплатное питание в столовой предприятия;
- Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение и спорт;
- Практический опыт в подготовке и прохождении внешних аудитов и инспекций – это быстрорастущая экспертиза для Вашей карьеры;
- Участие в кросс‑функциональных проектах и возможность влиять на процессы производства, качества и регистрации, а не только вести документацию;
Готовы влиять на качество системно? Присылайте резюме, а мы расскажем о текущих проектах и задачах, с которых начнётся Ваш карьерный путь в компании.
