Руководитель отдела системы менеджмента качества (СМК)

Дата размещения вакансии: 03.03.2026
Работодатель: Физиотехника
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
территория Южная часть производственной зоны Горелово, улица Понссе 4/1
Требуемый опыт работы:
Более 6 лет

О компании:
«Физиотехника» — ведущий российский производитель бальнеологического и реабилитационного оборудования. Мы работаем с санаториями, медицинскими центрами и спортивными объектами по всей стране. Наше оборудование помогает людям восстанавливать здоровье, и его надежность — наша главная ценность и репутация.

Почему эта роль важна:
Мы находимся на этапе активного роста и трансформации. Мы строим системный, клиентоцентричный бизнес, где качество — не просто «отдел ОТК», а ключевой стратегический приоритет. Мы ищем Руководителя СМК, который выведет культуру качества на новый уровень и сделает надежность нашим главным конкурентным преимуществом.

Чем предстоит заниматься (ключевые задачи):

  1. Стратегия и развитие СМК:

    • Организация системы менеджмента качества для медоборудования в соответствии с требованиями ISO 13485, ISO 9001:2015.

    • Планирование, организация системы менеджмента качества, анализ и контроль результатов.

  2. Управление процессами контроля качества:

    • Организация входного контроля комплектующих и материалов (работа с отделом закупок, поставщиками).

    • Контроль качества на всех этапах производства (технологические карты, ОТК).

    • Контроль качества упаковки, хранения и отгрузки готовой продукции.

    • Выявление несоответствий, разработка корректирующих и предупреждающих действий, контроль их реализации.

    • Определение требований к производимой продукции, необходимых для эксплуатации оборудования.

    • Проведение испытаний контроля качества и документированное оформление результатов.

  3. Работа с обратной связью и рекламациями:

    • Сбор, анализ и систематизация данных по рекламациям (от производства, из сервисного отдела, от клиентов).

    • Проведение расследований по каждому случаю брака/несоответствия, выявление коренных причин.

    • Разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий, контроль их эффективности.

    • Формирование регулярной отчетности для руководства и обратной связи для производства и отдела разработок.

  4. Управление документацией и аудиты:

    • Поддержание в актуальном состоянии всей документации СМК (стандарты предприятия, инструкции, технологические карты).

    • Организация и проведение внутренних аудитов качества.

    • Подготовка и участие во внешних аудитах (сертификационных, клиентских).

  5. Развитие культуры качества:

    • Обучение сотрудников производства и других подразделений стандартам качества.

    • Вовлечение команды в процесс постоянных улучшений.

    • Разработка мотивационных схем, стимулирующих качественный труд.

Наши ожидания от вас:

  • Высшее образование (техническое или управленческое).

  • Опыт работы в области менеджмента качества от 3 лет, из них не менее 1 года на руководящей позиции.

  • Глубокое знание стандартов ISO 9001, практический опыт их внедрения и поддержания.

  • Опыт проведения внутренних и подготовки к внешним аудитам.

  • Понимание производственных процессов (желательно медтехника, машиностроение, приборостроение).

  • Опыт работы с рекламациями и методами анализа коренных причин (5 Why, FMEA, диаграмма Исикавы).

  • Аналитические способности, уверенное владение Excel.

  • Системность, ответственность, принципиальность в вопросах качества.

Будет большим плюсом:

  • Опыт работы на производстве (инженер, технолог).

  • Знание специфики медицинских изделий (ГОСТ Р, регистрационные удостоверения).

  • Опыт внедрения бережливого производства (Lean) или других методов оптимизации.

Мы предлагаем:

  • Ключевую роль в развитии качества в растущей производственной компании.

  • Реальную возможность влиять на продукт и процессы, видеть результаты своей работы.

  • Оформление по ТК РФ с первого дня, полностью «белая» заработная плата.

  • Работа в стабильной компании с собственным конструкторским бюро и современным производством.

  • Современный офис и производственная база.

  • Корпоративное обучение, оплата профильных курсов и сертификации.

  • Итоговый доход обсуждается с успешным кандидатом.

Присоединяйтесь к команде, которая создает оборудование, которому доверяют люди по всей стране!