Старший специалист по регистрации лекарственных средств

Старший специалист по регистрации лекарственных средств Москва

Обязанности:

• Регистрация лекарственных средств
• Перевод с английского языка и подготовка проекта НД
• Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями
• Ответы на запросы МЗ РФ
• Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы
• Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство

Требования:

• Высшее Фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование
• Знание Законодательства РФ, регламентирующего обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации и обращению биологически активных добавок, гигиенической и парфюмерно-косметической продукции
• Обязателен опыт работы не менее 3-х лет в области регистрации лекарственных средств
• Хорошее знание методов анализа
• Английский язык (upper-Intermediate)
• Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel)
• Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ grls.rosminzdrav.ru и ФГБУ «НЦЭСМП» www.regmed.ru) и электронной почтой (Outlook).

Компетенции:

• внимательность к деталям;
• ответственность;
• планирование и организация;
• анализ проблем и принятие решений;
• ориентация на положительный результат труда;
• инновативность и адаптивность;
• отличные коммуникативные и презентативные навыки;
• умение работать в команде, навыки неконфликтного разрешения рабочих вопросов.
• Стремление к самообразованию и расширению знаний, в том числе о регулировании рынка лекарств, сопутствующих регистрационных и общеправовых вопросов фармацевтической отрасли в рамках ЕАЭС.