Ведущий специалист отдела обеспечения качества

Фармацевтическое производство (лекарственные средства, БАДы) в ЛАХТА-ОЛЬГИНО приглашает на работу Ведущего специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества и вносить в неё изменения в установленном порядке.
• Согласовывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества.
• Проводить первичную оценку изменений в рамках фармацевтической системы качества, участвовать в составлении планов внедрения изменений.
• Вести учет регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества (в электронном и бумажном видах).
• Проводить контроль выполнения планов разработки документации фармацевтической системы качества, проводить оформление оригиналов документов, выдачу, изъятие и хранение учтенных копий.
• Уничтожать утратившие силу документы.
• Проводить расследование отклонений, составлять документацию по расследованию.
• Разрабатывать / согласовывать корректирующие и предупреждающие действия, контролировать их реализацию и эффективность.
• Проводить первичное и периодическое обучение персонала в рамках своих компетенций. Организовывать и управлять системой внутреннего обучения на предприятии.
• Разрабатывать и согласовывать опросные листы (чек-листы) для проведения самоинспекций по предприятию. Проводить самоинспекции.
• Составлять ежегодные отчеты по анализу фармацевтической системы качества.
• Разрабатывать обзоры по качеству продукции.
• Участвовать в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, компаний-аутсорсеров, дистрибьюторов. Проводить оценку поставщиков сырья и материалов, компаний-аутсорсеров, дистрибьюторов, присваивать статус.
• Участвовать (самостоятельно или в составе группы) в проведении анализа рисков по качеству, согласовывать протоколы анализа рисков.

Требования:

• высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое).

Условия:

• Официальное оформление с первого дня работы по ТК РФ с соблюдением всех социальных гарантий;
• График работы 5/2, 9.00-18.00, в пятницу до 16:45, суббота и воскресенье выходные;
• Вкусные бесплатные обеды от собственной столовой;
• Конкурентоспособный уровень оплаты труда, выплаты два раза в месяц без задержек;
• ДМС после прохождения испытательного срока (до 3х месяцев);

• Обустроенное рабочее место на на территории Санкт-Петербурга, по адресу 3-я Конная Лахта, д. 48к7.;

• Бесплатная развозка от/до метро Беговая и Старая Деревня;

• Для сотрудников с личным автотранспортом - при наличии есть благоустроенная бесплатная парковка.