Руководитель отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Управление СМК: Разработка, внедрение и постоянное совершенствование фармацевтической системы качества (в соответствии с ICH Q10).
• Обеспечение комплаенса: Контроль соответствия деятельности предприятия требованиям правил GMP (ЕАЭС, EU, PIC/S) и действующего законодательства.
• Управление документацией: Организация системы оборота документации (СОП, протоколы серий, спецификации, инструкции) и контроль их актуальности.
• Риск-менеджмент: Координация процесса управления рисками для качества (ICH Q9).
• Процессы улучшений: Управление системами отклонений, CAPA (корректирующие и предупреждающие действия) и управления изменениями (Change Control).
• Аудиты и самоинспекции:
• Организация и проведение внутренних самоинспекций.
• Проведение внешних аудитов поставщиков сырья, материалов и контрактных площадок.
• Подготовка предприятия к регуляторным проверкам и инспекциям.
• Обзоры качества продукции (PQR): Организация подготовки ежегодных обзоров качества по каждому продукту.
• Валидация: Обеспечение контроля за процессами валидации (процессов, очистки) и квалификации (оборудования, систем, помещений).
• Обучение: Организация системы первичного и периодического обучения персонала требованиям GMP.

Требования:

• Опыт работы не менее 5 лет в Отделе обеспечения качества на руководящих позициях

• Опыт прохождения аудитов и инспекций (государственных регуляторов, аудитов поставщиков и т.д.)

Условия:

-место работы Красногорский р-н, пос. Петрово-Дальнее

- график работы 5/2

- оформление строго по ТК РФ

- ДМС после прохождения испытательного срока

- обеды

- корпоративный транспорт от ст. Павшино и Нахабино

- заработная плата по результатам собеседования