Супервайзер отдела регистрации

В иностранную компанию производитель открыт конкурс на позицию Супервайзер отдела регистрации

Обязанности:

• Обеспечение стратегического планирования и руководство группой сотрудников, отвечающих за процесс регистрации;
• Обеспечение оптимального взаимодействия между группой сотрудников, находящихся в подчинении, и другими отделами;
• Осуществление работы по государственной регистрации, перерегистрации реализуемых медицинских изделий либо планируемых к реализации;
• Разработка, оцениввание регистрационные стратегий, оценивание рисков и разрабатотка планов по минимизации рисков;
• Участие в проведение переговоров с производителями медицинских изделий относительно статусов подготовки досье для государственной регистрации, перерегистрации медицинских изделий;
• Координация работы Специалистов по регистрации, находящихся в подчинении, по подготовке регистрационных досье для государственной регистрации, перерегистрации, медицинских изделий;
• Запрос документации у производителей, включая самостоятельную работу с источниками информации производителя;
• Участие в подготовке регистрационного досье к подаче в регуляторные органы;
• Проверка документации на предмет достаточности и полноты данных регистрационного досье;
• Предоставляет информацию о ходе регистрации медицинских изделий всем заинтересованным сотрудникам компании;
• Контролирует формирование архивов поданных досье согласно корпоративным политикам и процедурам;
• Ведение регуляторной базы данных компании (при наличии и необходимости).

Требования:

• Высшее профессиональное образование;
• Опыт работы не менее 3 лет в области регистрации медицинских изделий;
• Опыт управления сотрудниками в прямом подчинении или в составе проектной команды желателен;
• Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate;
• Знание программного обеспечения MS Office for Windows на уровне уверенного пользователя;
• Знание нормативно-правовой базы, регулирующей процедуры государственной регистрации, сертификации и декларирования соответствия медицинских изделий и/или лекарственных средств, страны/стран, находящейся(-щихся) в зоне ответственности Работника.

Условия:

• Официальное оформление
• ДМС
• Бонусы
• Компенсация питания
• Компенсация фитнеса
• Гибридный график работы