Специалист по качеству на фармацевтическое производство

Ответственный и стабильный работодатель СибГМУ приглашает на работу Специалиста по качеству на фармацевтическое производство!

Обязанности:

• Обеспечение функционирования системы обеспечения качества в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики;
• Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
• Составление и согласование программы обучения персонала;
• Разработка и согласование программы внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений. Участие в самоинспекциях всех подразделений;
• Обеспечение работы систем «управление изменениями», «управление отклонениями», CAPA;
• Контроль за надлежащим ведением регистрирующей и регламентирующей производственной документации;
• Обеспечение составления и своевременного представления установленной отчетности в соответствии с требованиями СМК.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое);
• Знание стандартов ISO и законодательства в сфере обращения лекарственных средств;
• Умение работать с документацией, знание основ документооборота;
• Опыт работы на производстве, знание процессов управления качеством;
• Личные качества: аккуратность, внимательность, честность, порядочность, умение работать в команде, умение общаться и устанавливать контакты.

Условия:

• Испытательный срок - 2 месяца;
• Месторасположение производства – Московский тракт, 2 с18;
• Пятидневная рабочая неделя. Рабочий день с 09-00 до 18-00; официальное трудоустройство.