Инженер-технолог группы внедрения

Задачи:

• Организация трансфера технологий ТЛФ /ЖЛФ в качестве принимающей стороны на производственной площадке по закрепленным проектам.
• Расчет потребности в сырье и материалов для трансфера технологии, разработка расходных норм и заявок на закупку в SAP.
• Кросс-функциональное взаимодействие со специалистами передающей стороны, специалистами предприятия, производственными цехами при трансфере технологии.
• Документационная и техническая экспертиза новых проектов, приемка НД от передающей стороны.
• Разработка и согласование технологической документации при трансфере технологии.
• Согласование протоколов и отчетов валидации технологического процесса, спецификаций на сырье и материалы.
• Участие в работах по приемке технологического оборудования (FAT, ПНР, SAT) запуску новых производственных участков.
• Формирование запросов на изменение, касающихся технологии и всех процессов в ОГТ при трансфере технологии.
• Участие в разработка методов очистки оборудования. Разработка рецептов технологических процессов.
• Участие в устранении обнаруженных в работе несоответствий/отклонений, выявленных по при проведении трансфера технологии и валидации.
• Проведение оценки рисков при изменении технологических процессов.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое).
• Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю предприятия отрасли, не менее 2 лет.
• Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы, мягкие желатиновые капсулы) / стерильных лекарственных средств (растворы, концентраты, лиофилизаты, суспензии, ЛС во флаконах, преднаполненных шприцах, картриджах).
• Знание характеристик основного технологического оборудования и инженерных систем, принципов их работы.
• Умение работать с высокотоксичными веществами OEB 4-5 и MAB (опыт работы на предприятиях с аналогичными продуктами – приветствуется).
• Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции при производстве ТЛФ/ЖЛФ.
• Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP.
• Отличное знание и умение руководствоваться следующими нормативными документами: Требования Решения Совета ЕАЭК №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики ЕАЭК»

Мы предлагаем:

• Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.);
• место работы: г. Зеленоград, Технополис "Москва".

  #Зеленоград #Производство