Руководитель группы R&D (Физико-химическая лаборатория)

Обязанности:

• Общее руководство направлением с количеством сотрудников от 6 человек.
• Организация и контроль проведения исследования стабильности лекарственных средств и полупродуктов в рамках направления.
• Организация и контроль проведения валидации/верификации аналитических методик в рамках направления.
• Согласование дизайна исследований, специфичных для лекарственных средств.
• Ответы на замечания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России к аналитической части регистрационного Досье.
• Разработка и согласование нормативной и регистрационной документации в рамках направления.
• Оценка результатов и выдача аналитических листов по результатам проведенных физико-химических испытаний.
• Участие в разработке регламентирующей и регистрирующей документации Предприятия.
• Своевременная подготовка заявок на закупку и отслеживание их статусов для обеспечения работы направления необходимыми товарно-материальными ценностями.
• Подбор персонала и проведение собеседований в рамках направления.
• Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления.
• Подготовка отчетной документации в рамках направления.
• Соблюдение требований регламентирующей документации Предприятия сотрудниками направления.
• Оценка документов в составе Drug Master File (DMF) на активные фармацевтические субстанции.
• Мониторинг за изменениями требований регулирующей документации на территории ЕАЭС.

Требования:

• законченное высшее химическое, технологическое или фармацевтическое образование;

• знания в области аналитической химии, опыт в обращении с измерительными приборами, сложным аналитическим оборудованием (хроматографы, спектрометры);

• опыт в проведении работ по разработке и валидации аналитических методик;

• владение английским языком не менее Intermediate.

• стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет;

Условия:

• Место работы - г. Дубна Московская область;
• Релокация, оплата проживания;
• Корпоративное питание;
• Обучение;
• Возможность карьерного роста.
• ДМС после 3х месяцев работы в компании.

  Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!