Менеджер по сертификации

Обязанности:

• Отслеживание актуальности документов, содержащихся в регистрационном досье на МИ;
• Подготовка документов для подачи в РЗН для процедур регистрации МИ / ВИРД в соответствии с требованиями РЗН;
• Поиск аккредитованных лабораторий для проведения токс. и тех. испытаний мед. изделий.
• Взаимодействие с лабораториями;
• Разработка программы пострегистрационного клинического мониторинга МИ;
• Подача отчетности в РЗН по мед. изделиям классов опасности 2б и 3;
• Подготовка документов для проведения первичного (и последующих) инспектирования производства мед. изделий;
• Подготовка ответов на запросы РЗН

Требования:

• Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
• Наличие высшего образования;
• Знание актуального законодательства в сфере регистрации медицинских изделий (МИ)

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• График работы 5/2 с 09:30 до 18:00ч