Специалист отдела регистрации

Дата размещения вакансии: 16.03.2026

Работодатель: Рмед

Уровень зарплаты:

от 200000 до 200000 RUR

Город:

Москва
Трубецкая улица 8

Требуемый опыт работы:

От 1 года до 3 лет

Обязанности:

Создание и изменение эксплуатационной и технической документации необходимой для получения регистрационного удостоверения, в том числе:

- заявки не регистрацию;

- технические условий;

- файла менеджмента риска;

- файла эксплуатационной пригодности;

- руководство по эксплуатации.

Взаимодействие с испытательными институтами и РЗН с целью организации проведения испытаний;
Осуществление процедур для включения в каталог РЭП (получение СТ1);
Осуществление процедур для регистрации ПО в Роспатент, Минцифры России;
Составление договоров на поставку комплектующих;
Осуществление процедур с целью получения документа о целевом назначении комплектующих МПТ;
Проверка ТХ на медицинских изделиях;
Участие во всех этапах жизненного цикла МИ (от планирования по изготовлению до организации сервисного обслуживания);
Одновременное ведение нескольких проектов по регистрации МИ на различных этапах.

Требования:

Опыт работы специалистом по регистрации МИ от 1 года (получение РУ);
Опыт взаимодействия с испытательными институтами и РЗН;
Опыт получения акты экспертизы ТПП, регистрации ПО в Минцифры России приветствуется;
Ответственность, внимательность, терпение, готовность к освоению новых навыков и процедур;
Интерес к процессу изготовления и работы МИ, готовность осваивать практические навыки работы с МИ;
Знание английского языка-в режиме переписки, разговорный уровень-приветствуется.

Условия:

Откликнуться