Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Разработка/доработка технической и эксплуатационной документации;
• Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД по текущим правилам;
• Запрос и анализ предоставляемых производителями документов;
• Организация и контроль переводов и заверения сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.;
• Ведение переписки с производителями медицинских изделий и УПП;
• Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний на соответствующие ГОСТы;
• Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор;
• Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов.

Требования:

• Опыт работы с техническими и нормативными документами;
• Уверенный пользователь ПК и офисных программ;
• Внимательность к качеству и правильности документации, нацеленность на результат, коммуникабельность;
• Знание нормативной базы в вопросах государственной регистрации по национальным правилам и правилам ЕАЭС.

Условия:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• График работы: пн-пт (5/2) с 8:00 до 16:30 или с 9:00 до 17:30
• Работа в комфортном офисе;
• Заработная плата определяется по результатам собеседования.