Ведущий специалист отдела уполномоченного по качеству/ Специалист по качеству

Обязанности:

• Выполнение комплекса работ с целью ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского и для ветеринарного применения.
• Организация размещений документов в системе АИС РЗН "Выборочный корнтроль", ФГИС Вет ИС "Гален", размещение и прослеживание документов качества в системе 1С.
• Выполнение комплекса работ по организации проведения испытаний лекарственных препаратов в рамках № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств ст. 52.1 и ст. 52.2.
• Оформление заявок в личном кабинете РЗН, оформление сопроводительной документации, подготовка и подача сопроводительных писем, распоряжений на отборы препаратов, отбор препаратов со склада готовой продукции в рамках испытаний и передача образцов препаратов стандартных образцов и материалов в лаборатории, предоставление нормативной документации в испытательные лаборатории по запросам, взаимодействие с лабораториями РЗН.
• Прослеживание счетов и актов выполненных работ.
• Ведение архива досье на препараты.
• Выдача досье по запросам заинтересованным подразделениям.
• Разработка и обновление существующих процедур по вводу в гражданский оборот лекарственных средств.

Требования:

• Знание локальных законов и регуляторных требований в области ввода в гражданский оборот лекарственных средств.
• Опыт работы в системах АИС РЗН, ФГИС Гален. Опыт работы с большим объемом документации.
• Опыт работы в области сертификации.
• Внимательность, ответственность, способность работать в режиме многозадачности.
• Образование: высшее (биология, фармация, химия, медицина).

Условия:

• Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
• Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам.
• Программы повышения квалификации.
• Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
• Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
• Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
• Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).