з/п не указана
Москва
Тестовская улица 10
Тестовская улица 10
От 1 года до 3 лет
Честно о работе
Эта работа для тех, кто любит системный, многоэтапный процесс: вы готовы работать с большим объёмом документов, вести несколько странных треков одновременно и быстро ориентироваться в регуляторных требованиях разных стран. Нужны уверенное владение английским и испанским и умение вести переговоры с внешними контрагентами.
Ключевые задачи:
- Вы будете вести процесс регистрации в дальнем зарубежье: готовить и отправлять досье, координировать сроки и приоритеты, чтобы заявки проходили экспертизу вовремя.
- Вы будете оформлять и контролировать договоры с внешними партнёрами и подрядчиками, чтобы работы по локализации досье, переводам и образцам шли по плану.
- Вы будете управлять документооборотом регистрационных материалов и логистикой образцов, чтобы лабораторные исследования и инспекции имели прозрачную историю и не возникало проблем с приемкой результатов.
- Вы будете развивать и внедрять рабочие процедуры и инструкции, а также мониторить изменения регуляторных требований, чтобы команда работала по актуальным правилам и мы заранее устраняли риски несоответствий.
Что для нас важно:
- Высшее фармацевтическое или химическое образование;
- Опыт регистрации ЛС на зарубежных рынках;
- Опыт работы с регистрационной документацией и ведением досье; умение оформлять и контролировать договоры с партнёрами;
- Свободный английский и испанский (письменно и устно).
Условия:
- Временная ставка на период декрета;
- Вы получите реальный международный опыт, который заметно усиливает профессиональное резюме;
- Автономность и ответственность: ведение процесса «от заявки до получения разрешения» и возможность влиять на стратегию регистрации в конкретных странах;
- Поддержка профессионального роста: оплата профильных курсов и участие в профильных конференциях, доступ к экспертной сети переводчиков и консультантов по локальным требованиям.
