Ведущий инженер по валидации/квалификации

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы.

Обязанности:

• Организовать, разрабатывать документацию и принимать участие в процессах валидации процессов и квалификации оборудования (включая лабораторное)/систем.
• Разработка протоколов по квалификации измерительных приборов. Определение списка и объема испытаний на основе анализа рисков. Знание нескольких методик анализа рисков будет преимуществом.
• Участвовать в разработке и актуализации Валидационного-мастер плана, годового плана проведения валидационных работ;
• Участвовать в подготовке отчета о выполнении годового плана проведения валидационных работ.

Требования:

• Высшее техническое, либо профильное образование;
• Умение работать в команде, принимать нестандартные решения;
• Готовность работать с большими объемами данных в условиях высокой нагрузки.
• Ответственность, внимательность, аккуратность, обучаемость;
• Глубокие знания 15 приложения к GMP ЕАЭС, ISO, GDP, GAMP и других стандартов.

• Наличие опыта в квалификации лабораторного оборудования технологического оборудования для производства стерильных и нестерильных лекарственных средств
• Опыт в проведении квалификации компьютеризированных систем будет преимуществом.
• Опыт в проведении квалификации инженерных систем (HVAC, PW, WFI и прочих) будет преимуществом.

• Опыт работы не менее 2 лет.

Условия:

• График работы 5/2 c 08:00 до 16:45, суббота и воскресенье выходные дни;
• Трудоустройство по ТК РФ;
• Корпоративный транспорт из г.Тверь;
• Место работы: Тверская обл., пгт.Редкино;
• Работа на перспективном фармацевтическом предприятии, карьерный рост.