Стажер отдела регистрации

Стажер обучается функциональным обязанностям с перспективой дальнейшего перехода на позицию Специалиста по регистрации.

Обязанности:

• Помощь специалистам по регистрации, а также самостоятельная работа по регистрации, подтверждению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, БАД в России, СНГ, Монголии.

• Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы ЛП, БАД.
• Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ, Монголии.
• Организация подготовки документации для ввоза образцов в уполномоченные лаборатории России и для отправки образцов в страны СНГ, Монголии с целью проведения фармацевтической экспертизы.
• Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций России и стран СНГ, Монголии.
• Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз.
• Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое;
• Точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ, умение работать в режиме многозадачности, ответственность, ориентация на результат, ведение деловой переписки;
• Уверенный пользователь Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Условия:

• Конкурентоспособная заработная плата.
• Ежегодный пересмотр на основе принципа "pay for performance".
• ДМС после испытательного срока.
• 1 день работы из дома после прохождения испытательного срока.
• Завтраки, чай, кофе в офисе.
• Комфортный офис - 5 мин. от метро Курская.