Ведущий специалист по фармаконадзору

Обязанности:

- Осуществление мониторинга и анализа информации по безопасности лекарственных препаратов;

- Подготовка документации по фармаконадзору в соответствии с установленными требованиями;

- Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам информирования об изменениях профиля безопасности лекарственных препаратов и новых рисках для пациентов;

- Рассмотрение обращений граждан, организаций, органов власти, Росздравнадзора по вопросам мониторинга безопасности лекарственных средств, принятия по ним соответствующих мер;

- Разработка и согласование планов управления рисками безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых фармацевтическим производством и проходящих клинические исследования;

- Работа с информацией по безопасности лекарственных препаратов в базе данных по фармаконадзору;

- Подготовка периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов, выпускаемых производителем;

- Систематизация данных по фармаконадзору, Анализ научной информации по профилю безопасности лекарственных средств;

- Подготовка регистрационных документов по лекарственным препаратам в части фармаконадзора;

- Ведение документации по обучению фармаконадзору сотрудников учреждения.

Требования:

- высшее медицинское, фармацевтическое, билогическое, химическое, биотехнологическое образование;

- знание английского языка на уровне чтения медицинских журналов и законодательства по фармаконадзору;

- уверенный пользователь ПК;

- ответственность, скрупулезность, пунктуальность.

Условия:

- график работы с 09.30 до 17.30;

- оформление в соответствии с ТК РФ;

- заработная плата 95 000 на руки.