Большой Сампсониевский проспект 68
Компания, с 2016 года работающая в сфере оптовой торговли медицинским оборудованием, в связи с расширением отдела регистрации приглашает специалиста, готового вести полный цикл подготовки и сопровождения регистрационных досье.
Обязанности:
-
Подготовка и оформление документов для регистрации медицинского оборудования;
-
Формирование и ведение регистрационного досье;
-
Эффективное взаимодействие с испытательными лабораториями и экспертными организациями (ФГБУ «НИИОЗММ», ФГБУ «ВНИИИМТ» и др.) по вопросам проведения испытаний;
-
Подготовка и передача образцов продукции и документации для проведения технических испытаний;
-
Скрупулезная проверка комплектности документов на соответствие актуальным требованиям регуляторных органов (Росздравнадзор, Минздрав);
-
Контроль сроков этапов регистрации и ведение базы регистрационных проектов;
-
Взаимодействие с внутренними подразделениями и зарубежными поставщиками для получения технической и юридической документации.
Требования к кандидату:
-
Мы рассматриваем только специалистов с опытом от 1 года в медицинских изделиях (MedTech). Важно: кандидаты из сферы фармацевтики (pharma) и стоматологического оборудования не рассматриваются в силу специфики продуктового портфеля компании;
-
Высшее образование;
-
Знание нормативной базы РФ в части регистрации и обращения медицинских изделий (Приказы Минздрава, Постановления Правительства, ГОСТы).
Условия:
-
График работы: с 9:00 до 18:00, 5/2 строго офис.
-
Место работы: Б. Сампсониевский пр., 68.
-
Оплата труда: оклад 100 000 + KPI (обсуждается индивидуально).
-
Соцпакет: оплата больничных, отпуск, мобильная связь.
-
Возможны: командировки по ЦФО (редко).
