Старший инженер по валидации

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию « Старший инженер по валидации».

Локация: производственная площадка ООО «Генериум-Некст» п. Алабушево (г. Зеленоград)

Ваши задачи

• Разработка и заполнение протоколов по валидации и квалификации лабораторного оборудования, чистых помещений и помещений для хранения;
• работа с измерительным оборудованием подбор и определение типа валидации/квалификации для объектов;
• проведение испытаний объектов и процессов совместно с подразделениями предприятия, оформление протоколов валидации/квалификации;
• организация и координация работы рабочих групп по проведению квалификационных мероприятий;
• приемка оборудования, участие в его настройке, запуске чистых помещений и инженерных систем;
• участие в проверке технической документации компании, а также валидационной документации, подготовленной сторонними организациями;
• участие в согласовании анализов рисков для объектов квалификации, обработке документов по отклонениям, изменениям, САРА (в зоне ответственности).

Наши ожидания

• высшее техническое образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
• опыт работы с лабораторным и измерительным оборудованием не менее 2 лет;
• знание отраслевых методических и руководящих документов по GMP, а также требований европейских и американских стандартов GMP;
• навыки работы с протоколами, проведение испытаний и валидации;
• умение работать в команде, организовывать и координировать работы по квалификации оборудования и помещений;
• внимательность к деталям и способность работать с технической документацией.