Ведущий технолог

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий технолог».

Локация: п. Вольгинский, Владимирская область, (корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки).

Ваши задачи

• Организация и координация работ по трансферу технологий лекарственных препаратов на сторонние производственные площадки;
• разработка, актуализация и контроль выполнения планов трансфера (включая графики, протоколы валидации);
• подготовка и экспертиза технологической документации для передачи на площадку-реципиент, подготовка GAP-анализа;
• анализ технологических рисков и участие в расследовании отклонений на этапе трансфера;
• подготовка итоговой отчетности по завершении трансфера для внутреннего использования и регуляторных органов;
• взаимодействие с подразделениями компании и внешними контрагентами для успешной реализации проектов;
• участие в освоении новых технологий в соответствии с современными требованиями к производству лекарственных средств и медицинских изделий;
• разработка и актуализация технологической документации для целей коммерческого выпуска регистрации, клинических исследований;
• участие в процессах системы менеджмента качества.

Наши ожидания

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое);
• практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет;
• знание правил GMP и нормативной базы (ФЗ-61, ЕАЭС);
• опыт работы с технологической документацией (регламенты, спецификации контроля качества, инструкции, СОП);
• готовность к командировкам;
• навыки решения технологических проблем и ведения переговоров.