1-я Курьяновская улица 34с11
Химик-аналитик
1) Проведение контроля качества (химических и физико-химических испытаний) готовой продукции ЛП, АФС, полупродуктов и материалов.
2) Выполнение текущих анализов при проведении транcфера, верификации аналитических методик/технологий производства.
3) Работа на измерительном и испытательном оборудовании лаборатории.
4) Калибровка оборудования, поддержание оборудования в исправном состоянии.
5) Своевременное планирование и проведение квалификации лабораторного оборудования.
6) Своевременная регистрация данных о проведенных испытаниях в лабораторных журналах, протоколах анализа, заполнение аналитических листов, оформление иной отчетной документации.
7) Разработка / актуализация внутренних процедур лаборатории, ведение внутренней нормативной документации: разработка спецификаций на исходное сырье, материалы, полупродукты и готовую продукцию; разработка заполняемых форм аналитических протоколов контроля; разработка СОП по эксплуатации аналитического оборудования; разработка СОП по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке аналитического оборудования, методикам проведения анализа.
8) Апробация, разработка и формирование методик анализа для специфичных и общих фармакопейных методов под конкретные продукты.
9) Проведение валидационных/верификационных испытаний для разработанных методов анализа.
Оформление протоколов валидации / верификации и отчетных документов о разработке и методик анализа.
