з/п не указана
Москва
Ленинский проспект 111к1
Ленинский проспект 111к1
От 1 года до 3 лет
Задачи:
- Формирование и актуализация планов по проведению исследований ТСКР (тест сравнительной кинетики растворения);
- Организация проведения исследований ТСКР: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов);
- Анализ полученных данных с применением статистических методов, последующая оценка эквивалентности профилей;
- Проверка данных и формирование отчетов по проведению исследований ТСКР;
- Участие в проектных совещаниях, участие в коммуникациях между лабораториями;
- Отслеживание требований и рекомендаций для проведения ТСКР, представленных во внешних документах регуляторных органов, информирование о введённых изменениях;
- Ведение документооборота в группе ТСКР.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование/фармацевтическое, химическое;
- Теоретические знания в области аналитической и фармацевтической химии;
- Уверенное владение распространенными методами контроля качества лекарственных препаратов (ВЭЖХ, спектрофотометрия, тест Растворение или ТСКР);
- Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов;
- Опыт работы в фармацевтической промышленности – от 2 лет;
- Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств;
- Опыт в составлении документации.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
