Ведущий технолог

Обязанности:

• Оптимизация состава и технологии производства лекарственных препаратов;

  • Участие в процессе подбора оборудования для нового производственного участка,

  • Участие в FAT, SAT испытаниях, трансфере технологических процессов;

  • Планирование и проведение опытно-промышленных серий;

  • Разработка анализов рисков;

  • Участие в трансфере технологии лекарственных препаратов:

  отработка технологии на производственном участке,

  масштабирование,

  внесение изменений в ходе трансфера технологий,

  составление отчетной документации по результатам трансфера;

  • Экспертиза и анализ документации, полученной от контрактных площадок и R&D;

  • Разработка технологической документации для дженериковых препаратов;

  • Написание и согласование разделов регистрационного досье, в том числе раздела: "фармацевтическая разработка";

  • Разработка и актуализация СОП по процессам, инструкций по эксплуатации и очистке оборудования;

Требования:

• Профильное образование (фармацевтическое, химическое технологическое);

  • Опыт работы технологом ТЛФ на фармацевтическом производстве или в R&D лаборатории;

  • Наличие опыта работы с противоопухолевыми препаратами является преимуществом;

  • Знание технологий производства и опыт работы с оборудованием по производству твердых и стерильных лекарственных форм;

  • Знание вспомогательных веществ и их влияние при производстве лекарственных препаратов;

  • Опыт ведения производственной документации;

  • Знания 1С ERP, Microsoft office (отчеты, сводные таблицы и т.д.);

  • Знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" и др. нормативной документации;

  • Знание английского языка не ниже уровня B1 как преимущество.

Условия:

• Мы предлагаем :

  - Конкурентную заработную плату, обсуждается индивидуально.

  - Компенсационный пакет: ДМС после прохождения испытательного срока, компенсация аренды жилья (для иногородних), корпоративный транспорт, компенсация питания.

  - График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00

  - Перспективы карьерного роста и профессионального развития.

  - Оформление, соц. гарантии по ТК РФ. Соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи.

  - Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.