з/п не указана
Москва
Ленинский проспект 111к1
Ленинский проспект 111к1
От 1 года до 3 лет
Задачи:
- Регистрация, перерегистрация (в сторону повышения) предельных отпускных цен производителей, внесение изменений в реестровые записи ПОЦ;
- Написание СОП и рабочих инструкций в рамках деятельности подразделения;
- Анализ регистрационных досье зарубежных производителей активных фармацевтических субстанций (DMF); Написание проектов нормативной документации для импортных и отечественных АФС (как преимущество);
- Регистрация (включение в ГРЛС отдельными реестровыми записями) АФС, внесение изменений в регистрационные досье АФС, мониторинг процесса регистрации, подготовка и подача ответов на запросы МЗ РФ;
- Оформление заявлений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов;
- Оформление сопроводительных документов и подача образцов в экспертную организацию на проведение экспертизы качества в рамках регистрационных процедур по включению АФС в ГРЛС;
- Подача уведомительных изменений IA типа;
- Ведение отчетности по своим проектам.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
- Опыт работы от 1-го года в фармацевтической компании;
- Английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы;
- Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств в РФ (в ЕАЭС приветствуется);
- Опыт в составлении и ведении документации.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
