Старший специалист по клиническим исследованиям

Задачи:

Отдел клинических исследований поздних фаз в онкологии:

• участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
• проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
• участие в подготовке и сбору документов по исследованию на уровне центра;
• тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
• участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
• обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
• участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
• обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками;
• содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
• своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
• участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования.

Наш портрет идеального кандидата:

• высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях;
• опыт работы монитором КИ от 3-х лет;
• готовность к командировкам;
• знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
• опыт работы в КИ в онкологии — будет преимуществом;
• знание RECIST 1.1, классификации СТСAE — будет преимуществом.

Мы предлагаем:

• график работы 5/2 Пн-Пт;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• компенсацию мобильной связи;
• систему гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Офис