Менеджер по качеству (Уполномоченное лицо)

Обязанности:

• Контроль документации и архивирование: Проверка производственных досье серий готовой продукции, организация их подготовки и передачи на хранение.
• Выпуск продукции: Осуществление выпуска в гражданский оборот, включая подготовку сертификатов анализа и деклараций о соответствии. Регистрация документов качества в 1С и АИС «Выборочный контроль» (Росздравнадзор).
• Управление качеством и аудиты: Участие во внутренних и внешних аудитах. Разработка, внедрение и мониторинг эффективности корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) по итогам инспекций.
• Работа с несоответствиями: Расследование отклонений, поиск первопричин (Root Cause Analysis) и утверждение решений по забраковке или списанию продукции.
• Контроль качества: Администрирование процесса выборочного контроля продукции.

Требования:

• Наличие аттестации (уполномоченного лица) в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке; знание национальных и международных нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность
• Образование: высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое)
• Опыт работы: в обеспечении качеством и/или производстве в фармацевтической отрасли не менее 3 лет
• Знание технологических процессов производства твердых лекарственных форм будет являться преимуществом
• Опыт работы в 1С (желательно)
• Уровень владения английским языком: А2-B2 (чтение технической документации)

Условия:

• Готовы рассмотреть кандидатов из других регионов, предоставляется релокационнный пакет + подъемные
• ДМС со стоматологией (в том числе для детей до 18 лет), страхование жизни
• График работы: 5/2
• Корпоративное обучение
• Комплексные обеды (бесплатное питание)
• Корпоративный транспорт (Обнинск, Балабаново)
• Для сотрудников действует программа гибких льгот (компенсация обучения, спортзала)