Обязанности:
-
Подбор стратегии и тактики клинических исследований (биоэквивалентность/фазовые исследования) исходя из планируемых регистрационных целей;
-
Организация и координация проектов по проведению клинических исследований;
-
Участие в подготовке протокола и разработке дизайна исследования;
-
Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров и других исполнителей для участия в исследовании;
-
Участие в разработке и согласовании договоров со спонсором и исполнителями по предстоящим исследованиям;
-
Коммуникация по проекту со Спонсором, Клиническим центром, Поставщиками;
-
Контроль за проведением мониторинга исследования, проведение ко-мониторинговых визитов;
-
Участие в подготовке и сборе документов по исследованию;
-
Проверка всех документов по проекту перед отправкой Спонсору;
-
Анализ информации полученной в ходе исследования и формирование текущей и финальной отчетности.
Требования:
- Высшее образование (медицинское или медико-биологическое);
- Дополнительное образование — тренинг по GCP (желательно);
- Опыт участия в клинических исследованиях не менее 3 лет;
- Опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO);
- Знание нормативно-правовых актов, регламентирующих клинические исследования;
- Способность обрабатывать большой объем входящей информации;
- Умение работать с различными информационными системами;
- Знание английского языка — Intermediate Intermediate (для работы с документацией);
- Опытный пользователь ПК (MS Office).
Условия:
-
Оформление по ТК РФ;
-
График работы 5/2;
-
Основная работа в офисе Ярославль (с 9:00 до 17:30 (обед 30 минут);
-
Возможность офисного, комбинированного или удаленного формата работы;
-
Достойный уровень зарплаты.
