В производственную биотехнологическую компанию требуется Менеджер R&D проектов биотехнологических ЛС и АФС.
Расположение- Московская область.
Обязанности:
-
Разработка , трансфер на площадку опытных и запуск производственных серий биотехнологических субстанций и препаратов .
-
Вывод готовых препаратов в гражданский оборот.
-
Управление проектами по трансферу и производству субстанций и ГЛС в рамках выделенного финансирования и времени.
-
Управление и оптимизация обеспечением сырьем и материалами процессов разработки, трансфера (локализации) и производства биотехнологических препаратов.
-
Участие в регистрации препаратов, включая написание документации для СМС модуля регистрации в РФ, ЕАЭС, ICH.
Требования
- Высшее биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое образование
- Опыт работы в области разработки биотехпрепаратов обязателен,
- Опыт управления проектами по разработке и трансферу технологий от 3 лет
- Свободное владение английским языком- обязательно.
- Знание правил GMP, GCP.
Условия:
- ТК РФ
- З/п по результатам собеседования, социальный и релокационный пакет.