Младший специалист по обеспечению качества

Вы увлечены обеспечением качества? Обладаете внимательностью к деталям и проактивным подходом? Приглашаем вас присоединиться к нашей команде по обеспечению качества в компании Ново Нордиск. Узнайте больше и подавайте заявку уже сегодня!

Ваша новая роль

На позиции Младшего специалиста по обеспечению качества Вашими задачами будут:

• Контроль содержания (проверка СОП и других документов на соответствие требованиям GMP и локальным процедурам);
• Контроль своевременности обновления содержания, внедрение цифровых решений и работа с оптимизацией процесса;
• Поддержание GMP Архива;
• Первичная оценка закупаемых товаров и услуг для производства;
• Проведение релевантных обучений;
• Написание, обновление и переводы СОП и другой документации отдела (английский-русский);
• Выполнение рутинных задач отдела, включая периодическое присутствие на производстве;
• Поддержка отдела по финансовым вопросам – оформление заявок на обучения/закупки для нужд отдела.

Ваш новый отдел
На позиции Младшего специалиста по обеспечению качества вы будете работать в команде из 12 квалифицированных и опытных сотрудников одной из групп ООК на производственной площадке Ново Нордиск в городе Калуга.

Команда условно разделена на две группы по выполняемым задачам:

- задачи, связанные с валидацией/квалификацией оборудования и процессов отделов Асептического производства, Готовой продукции, Лабораторий контроля качества, Склада и Отдела поддержки производства, участие в МАП и Тестах по визуализации воздушных потоков;

- задачи, связанные с поддержанием и улучшением процессов СМК (Контроль изменений, Контроль содержания, Архив, Работа с поставщиками, Аудиты и Инспекции, Управление рисками).

Кандидат будет работать с процессами СМК, что даст ему широкое представление о корпоративной системе менеджмента качества в глобальной компании и позволит наработать значительный опыт. В дальнейшем успешный кандидат получит возможность профессионального развития в сфере валидации/квалификации оборудования и процессов.

Требования к кандидату

• Высшее профильное образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, химическое) – обязательно;
• Владение английским языком (устные и письменные навыки, чтение технической документации) не ниже уровня Intermediate - желательно;
• Опыт работы на фармацевтическом, пищевом или другом производстве с высокими стандартами качества не менее 2 лет - желательно;
• Знание нормативных требований, применимых к фармацевтическому производству, в том числе стандартов GMP;
• Знание принципов организации производства лекарственных средств;
• Проактивность, самостоятельность, готовность принимать решения и брать на себя ответственность, внимание к деталям, аналитический склад ума;
• Развитые коммуникативные навыки, готовность работать в команде;
• Уверенный пользователь MS Office.

Работа в Ново Нордиск

Каждый день мы ищем решения, которые помогают победить тяжёлые хронические заболевания. Ради этой цели мы работаем с нестандартным мышлением, редкой решимостью и неиссякаемым любопытством. Уже более 100 лет такой подход позволяет нам создавать компанию, не похожую ни на одну другую. Нас объединяет страсть к общей миссии, взаимное уважение и готовность выходить за рамки привычного, чтобы достигать по-настоящему выдающихся результатов.