Специалист отдела обеспечения качества (на Хим.фарм.производство)

Обязанности:

• Разработка и согласование. СОП разрабатывают с учётом нормативных документов (приказов, санитарных правил, ГОСТов, методических рекомендаций), клинической практики и собственного опыта организации.
• Обучение сотрудников. После утверждения СОП проводят обучение участников процесса работе по этому документу.
• Контроль выполнения. Организуют мониторинг соблюдения СОП, а также проверку соответствия выполняемых действий установленным требованиям.
• Обновление. СОП пересматривают не реже одного раза в год или при обновлении нормативной базы.

• Разработка, внедрение и поддержание системы менеджмента качества (СМК) в организации, включая программы обеспечения качества. Это может включать создание внутренних документов СМК, координацию процессов управления качеством.
• Проведение аудитов системы менеджмента качества и выполнения программ обеспечения качества. Включает подготовку к аудитам, анализ документации, оценку результативности корректирующих и предупреждающих действий.
• Контроль за соблюдением требований внешних нормативно-правовых документов и внутренних документов СМК.
• Управление документацией. Учёт, проверка процедур (стандартов предприятия, инструкций, спецификаций и др.), введение в действие, отмена действующих процедур, архивация.
• Анализ рекламаций и претензий к качеству продукции (работ, услуг).
• Оценка соответствия качества поступающих сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий техническим регламентам, стандартам, условиям поставок и договоров.
• Разработка мероприятий по предотвращению выпуска продукции (работ, услуг), не соответствующих установленным требованиям.
• Сопровождение внешних аудитов и сертификаций (например, инспекционных аудитов системы менеджмента качества).
• Организация обучения и повышения квалификации персонала в рамках системы качества.
• Анализ рисков для качества продукции или услуг, включая оценку планируемых изменений.
• Работа с документацией системы менеджмента качества - в фармацевтической отрасли специалист ООК может заниматься управлением документацией фармацевтической системы качества, участием в самоинспекциях, формированием обзоров качества продукции.

Требования:

- Требуется Специалист ООК на Хим.фарм. производство:

- высшее образование (химическое);

- знание нормативных документов (стандартов, технических регламентов, правил надлежащей производственной практики и др.);

- навыки работы с программными средствами для управления документацией и анализа данных;

- опыт работы в соответствующей сфере (От 2 лет).

Условия:

• Своевременная, стабильная конкурентоспособная заработная плата (обсуждается) + ежемесячная премия по итогам работы.

• График работы 5/2 с 8.00 до 17.00

• Оформление и соц. гарантии по ТК