территория ОЭЗ Технополис Москва
Задачи:
-
Совершенствование и постоянное поддержание в актуальном состоянии ФСК в аналитической лаборатории отдела контроля качества (АЛ). Участие в актуализации документации ФСК в АЛ ОКК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества в АЛ.
-
Организация надлежащего и своевременного проведения процессов контроля качества в АЛ ОКК, оформления комплекта аналитического досье в АЛ, обеспечение контроля.
Организация обучения персонала АЛ, новых сотрудников АЛ требованиям документов ФСК, касающихся деятельности АЛ, методам контроля качества, правилам эксплуатации оборудования и др. Обеспечение контроля за соблюдением персоналом лаборатории установленных требований.
-
Определение потребности в оборудовании, реактивах, расходных материалах и других ресурсах для проведения работ в АЛ, формирование обоснований на закупку, обоснований по выбору поставщиков, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP. Контроль за процессом закупки и своевременностью оснащения лаборатории требуемыми ТМЦ.
-
Формирование проекта бюджета АЛ на год, участие в подготовке бюджетов на закупку на месяц, организация надлежащего списания ТМЦ за отчетные периоды.
-
Организация оптимизации затрат на проведение КК, выработка предложений по оптимизации затрат, согласование с руководством.
-
Организация надлежащего оформления и заполнение отчетной документации персоналом АЛ, проверка отчетной документации (протоколов испытания, рабочих журналов).
Организация расследовании результатов OOS в АЛ ОКК, своевременного и полноценного расследования, оформления документов по результатам расследования и выполнения запланированных мероприятий в рамках планов САРА.
-
Участие в процессах управления отклонениями, изменениями и САРА на предприятии.
-
Организация регистрации результатов контроля показателей в ПО SAP ERP.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование ( фармацевтическое, химическое, биохимическое ) и стаж работы на должности руководителя аналитической лаборатории или должности ведущего инженера-химика, со схожим функционалом не менее 1 года.
- Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества не менее 5 лет.
- Навыки руководства коллективом, выстраивание процессов контроля качества.
- Теоретические знания методов физико-химического контроля, практическое владение методами физико-химического контроля включая хроматографические методы контроля (ВЭЖХ, ГХ, приветствуется владение методами МС-ВЭЖХ и МС-ГХ).
- Знание требований регуляторных документов по организации контроля качества сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции на фармацевтическом предприятии (решение 77).
- Приветствуется наличие опыта в проведения валидации/трансфера аналитических методик.
- Приветствуется наличие опыта работы в системе SAP ERP или 1-С, АХАРТА, обязательно знание офисных программ, активный пользователь ПК.
- Опыт работы с нормативной документацией ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
- Опыт разработки внутренней документации ФСК в ОКК.
Мы предлагаем:
- работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
- система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
- обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
- предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).
#Москва #Производство
