Карманицкий переулок 9
ЗАО «ШАГ» успешная организация с многолетним опытом работы. Несмотря на уже достигнутые успехи, мы продолжаем динамично развиваться, укрепляя репутацию ведущего дистрибьютора высококачественного медицинского оборудования, а также расходных материалов в России.
Обязанности:
- Регистрация и анализ данных о работе оборудования и расходных материалов в ЛПУ и исследовательских центрах;
-
Обеспечение соблюдения стандартов: контроль за соблюдением нормативных требований и стандартов качества в использовании медицинского оборудования и расходных материалов;
-
Взаимодействие с регуляторными органами и участие в процедурах сертификации, подготовка отчетов;
-
Подготовка медицинских протоколов по эффективности и безопасности мед. изделий;
-
Взаимодействие с поставщиками и сервисными службами: производителей, оборудования и расходного материала для решения вопросов рекламации;
-
Подготовка и проведение оценочных визитов, обеспечивающих организацию клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ), подготовка последующих протоколов;
-
Подготовка отчетов для Росздравнадзора (приказ № 1113н) и ГОСТ Р 56606-2015;
-
Фиксацию неблагоприятных событий, проверка технической исправности и эффективности использования изделий в клинической практике.
Требования:
- Обязательно высшее образование. Опыт работы не менее 3-х лет в должности;
- Навыки подготовки соответствующих отчетов в проверяющие и регулярные инстанции;
- Высокий уровень эмоциональной устойчивости, умение излагать и аргументировать свою позицию
Условия:
- Стабильная ЗП 130 000 - 150 000... зависит от опыта и навыков (официальная в соответствии с ТК РФ), ежегодная индексация;
- Оплата ДМС, мобильной связи, возможность обучения и повышения квалификации за счет работодателя;
- Возможность гибридного графика работы по итогам испытательного срока.
