Начальник отдела контроля качества (фармацевтическое производство)

Обязанности:

• Обеспечение проведение первичного, периодического, экстренного и специального обучения персонала отдела.
• Обеспечение проведение всех необходимых испытаний сырья, (изготовленных) лекарственных средств.
• Составление и утверждение СОПов, методик, спецификаций.
• Осуществлять контроль за состоянием помещений отдела, оборудованием, контрольно-измерительными приборами и их техническим обслуживанием, заполнение необходимых документов (журналы, протоколы).
• Проведение расследования случаев несоответствия сырья и ЛС с учетом требований стандарта (правил GMP).
• Организация работ по валидации.
• Проведение контроля санитарной обработки производственных помещений, очистки технологического оборудования и контроля производственного процесса.
• Контроля микробной контаминации технологической одежды, рук персонала, «чистых» помещений, оборудования, окружающей среды в «чистых» помещениях.
• Проведение контроля стабильности ЛС.
• Утверждать Спецификации на сырье, материалы.
• Принимать участие в расследовании рекламаций.

Требования

• Высшее профильное образование (биотехнология, фармация, химическая технология, химия).
• Знание правил надлежащей производственной практики (GMP).
• Опыт работы на руководящей должности в отделе контроля качества на фармацевтическом предприятии.
• Аттестация в качестве уполномоченного лица (будет являться преимуществом).

Условия:

• График работы: 5/2 с 8-17
• Место работы: Серпуховский район п.Оболенск квартал А
• Трудоустройство по ТК РФ.
• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований).
• Официальная и своевременная выплата заработной платы.
• Выплаты два раза в месяц.
• Обеспечение специальной одеждой и обувью.
• Вопрос о з/плате обсуждается