Инженер по обеспечению качества (производственное качество)

Мы ищем специалиста, который умеет не просто регистрировать отклонения, а доводить разбор до понятного решения и реальных улучшений. Эта роль нужна, чтобы биотехнологическая продукция выпускалась вовремя, а система качества становилась сильнее после каждого сложного случая.

Вы будете:

• Координировать разбор отклонений вместе с кросс‑функциональной командой, чтобы производство не застревало на согласованиях и выпуск шёл по плану без потери качества;
• Проверять каждое зарегистрированное отклонение на полноту и логику расследования, чтобы в системе не оставалось «слепых зон» и решения по CAPA действительно устраняли причину, а не только ее симптомы;
• Сопровождать внедрение CAPA, контролировать сроки и качество выполнения, чтобы корректирующие действия не зависали на бумаге и реально снижали риск повторения проблемы;
• Участвовать в обзорах по качеству и собирать выводы по устойчивости и воспроизводимости процессов, чтобы у компании была не просто статистика, а понятная картина того, где процесс стабилен, а где требует внимания;
• Обучать коллег из ООК и других подразделений, готовить и согласовывать документацию СМК, участвовать во внутренних аудитах и GEMBA, чтобы культура качества росла не формально, а в ежедневной практике.

Эта работа для тех, кто любит порядок, аналитику и живую коммуникацию: здесь много координации, документов, сроков и регулярных обсуждений с разными командами. Темп высокий, а результат виден не столько в одном отчёте, а в том, насколько быстро и качественно система учится на ошибках.

Это не подойдет, если Вы хотите спокойную роль «без общения», минимальное количество согласований или работу, где можно ограничиться только регистрацией событий без глубокого разбора причин.

Кого мы ждем:

• Высшее профильное образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химическое и другие смежные области;
• Опыт работы специалистом или инженером в ООК в фармотрасли от 1 года;
• Знание требований 916 приказа, 77 решения, EudraLex, ICH, PIC/S, WHO, ISO, DI;
• Желательно понимание статистической обработки данных и уверенная работа в Excel;
• Английский язык на уровне не ниже Intermediate будет преимуществом.

Условия и реальные бенефиты:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ, «белая» зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск;
• График работы 2/2 сменный 9.00-21.00;
• Локация – п. Стрельна, корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская» реально экономит время в пути;
• ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня;
• Бесплатное питание в столовой предприятия;
• Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение и спорт;
• Спортивные и благотворительные активности с командой и система «пряников» благодарности, которые можно обменять на мерч и другие бонусы;
• Влияние на выпуск продукции: Вы будете работать в точке, где качество напрямую связано со сроками и безопасностью выпуска биотехнологической продукции;
• Сильная среда обучения: постоянная работа с внутренними аудитами, GEMBA, обзорами качества и CAPA даст Вам заметный рост в производственном качестве.

Если Вам близка работа, где качество — это не отчет, а ежедневное улучшение процесса, откликайтесь.