Заводская улица 273
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Руководитель группы специалистов по качеству».
Локация: п. Вольгинский, Владимирская область (корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки, г. Орехово-Зуево).
Ваши задачи:
-
Организация и координация работы группы специалистов отдела контроля качества;
-
Управление процессами контроля стабильности лекарственных препаратов;
-
Разработка и актуализация спецификаций контроля качества;
-
Анализ статистических данных, работа с отклонениями (OOS/OOT), подготовка аналитических отчетов;
-
Контроль формирования и проверки досье на серию;
-
Подготовка сертификатов анализа;
-
Обеспечение соответствия процессов требованиям GMP и внутренним стандартам компании;
-
Взаимодействие с другими подразделениями (производство, обеспечение качества и др.).
Наши ожидания:
- Опыт работы в области контроля или обеспечения качества;
- Понимание требований GMP;
- Знание фармакопей (ГФ РФ, зарубежные фармакопеи);
- Знание требований ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК №77);
- Опыт работы с отклонениями (OOS/OOT) и статистическим анализом данных;
- Опыт управления командой или координации сотрудников;
- Опыт работы с досье на серию будет преимуществом.
