Технолог по масштабированию и валидации процессов культивирования (фармацевтическая разработка)

Работа технолога заключается в том, чтобы эффективно и качественно смасштабировать выведенный в лаборатории препарат. Данная роль для нас важна тем, что от нее зависит, когда именно производство начнет свою работу над выпуском нового лекарственного средства.

Чем вы будете заниматься

Сопровождать трансфер технологии от лаборатории в промышленное производство, чтобы новые активные фармацевтические субстанции (АФС) могли выпускаться в нужных объемах без потери качества.

Разрабатывать и согласовывать протоколы и отчеты по валидации, чтобы технологические процессы были документально подтверждены как воспроизводимые и надежные.

Анализировать причины низких выходов и брака, чтобы находить корневые проблемы и предотвращать их повторение.

Организовывать и проводить валидацию и ревалидацию процессов, чтобы производство соответствовало актуальным требованиям GMP и внутренним стандартам компании.

Применять риск-ориентированный подход к производству субстанций, чтобы заранее выявлять потенциальные проблемы и составлять планы по их устранению.

Эта работа для тех, кто

• имеет высшее образование в области химии, биологии, биотехнологии или фармацевтики;
• имеет от 1 года опыта на фармацевтических, косметических или микробиологических производствах на позициях технолога, мастера, специалиста по качеству или валидации;
• знает и понимает требования надлежащих производственных практик (GMP) и принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств;
• знает процессы культивирования эукариот и имеет опыт работы с документацией СМК;
• данная позиция предполагает большой объем работы с документами, поэтому для нас важно умение качественно излагать свои мысли.

Это не подойдет, если Вы ориентированы на работу руками в лаборатории или на производстве.

Условия работы

• График 5/2, с 9:30 до 18:00, гибридный формат работы (4 дня в офисе, 1 – удаленно);
• Корпоративный трансфер со ст.м. пр-кт Ветеранов, Московская, Приморская, Комендантский пр-кт и с Красного Села;
• Возможность профессионального вертикального и горизонтального роста, обучения и развития внутри Компании;
• Работа в передовой биотехнологической компании России;
• У Вас есть возможность здесь и сейчас влиять на процессы внутри Компании и делать ее лучше вместе.