улица Программистов
ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду - Проектного менеджера
Формат работы:
Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00.
Обязанности:
Обязанности:
- Управление проектами по разработке и трансферу (локализации) биотехнологических препаратов
- Ответственность за достижение целей проекта, включая вывод продукта в гражданский оборот
- Планирование, контроль сроков, бюджета и KPI проекта
- Формирование и координация проектных команд и взаимодействия подразделений
- Сопровождение фармразработки и регистрационных процессов (включая СМС-модуль)
- Обеспечение соответствия документации регуляторным требованиям
- Организация технологического трансфера и локализации на производственные площадки
- Управление отчетностью и выполнение функции «единого окна» по проекту
Требования:
- Опыт управления разработкой и трансфером биотехнологических препаратов от 3 лет
- Опыт формирования СМС-модуля и регистрации ЛС по процедурам ЕАЭС
- Свободный английский язык
- Знание GMP, базовых принципов GLP/GCP
- Понимание регуляторных требований ЕАЭС, РФ и международных стандартов (ICH и др.)
- Опыт работы с регистрационным досье и этапами разработки ЛС
- Навыки построения и анализа финансовых моделей проектов
- Уверенное владение MS Office
- Развитые коммуникативные навыки и тайм-менеджмент
Мы предлагаем:
-
Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ
-
Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив
-
Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов
-
Возможности карьерного роста внутри группы компаний
-
Ежегодную индексацию заработной платы
-
Добровольное медицинское страхование (ДМС)
-
Пакет релокации для иногородних кандидатов
