Cпециалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Работа по нескольким из следующих направлений: регистрация, внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий; регистрация и сертификация БАД и косметических средств;
• Осуществление анализа досье в формате ОТД (CTD) и прочих материалов и данных на предмет их достаточности, запросы недостающей информации.
• Разработка нормативной и технической документации по правилам ЕАЭС

Требования:

• Высшее образование

• Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств, БАД, косметических средств и медицинских изделий, а именно:

• Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье

• Навык подготовки документов регистрационного досье

• Знание процедуры регистрации и сертификации БАД, косметических средств

• Знание процедуры регистрации медицинских изделий

• Знание английского языка на уровне не ниже intermediate

Условия:

• Работа проектная, оплата зависит от типа, сложности проекта, исходного профессионального уровня сотрудника
• Работа с интересным портфелем
• Возможность гибридного графика работы