з/п не указана
Калуга
индустриальный парк Ворсино, 1-й Восточный проезд вл8
индустриальный парк Ворсино, 1-й Восточный проезд вл8
От 3 до 6 лет
Осноные вызовы и задачи:
- Проведение испытаний на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, полупродуктов, неупакованной продукции, готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и др.
- Разработка для микробиологической лаборатории стандартных операционных процедур, стандартных микробиологических методик, выполнение работ по их валидации;
- Ведение лабораторной документации (рабочие журналы, журналы регистрации, относящиеся к области выполняемых работ, журналы эксплуатации оборудования, заполняемые формы), составление протоколов анализов и лабораторных отчетов на каждую серию анализируемого лекарственного препарата;
- Приготовление питательных сред и растворов.
- Участие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации лабораторного оборудования;
- Участие во всех необходимых валидациях и квалификациях на предприятии в области своей компетенции;
- Своевременное выявление выхода контролируемых показателей за пределы спецификации. Принимать участие в расследовании причин возникновения несоответствий по микробиологическим показателям, анализировать причины выхода за пределы спецификации и давать предложения по их устранению;
- Ведение работ по исследованию лекарственных препаратов, вновь производимых на предприятии, на определение антимикробного действия лекарственных средств;
- Проведение определения ростовых свойств питательных сред;
- Поддержание тест-штаммов микроорганизмов, используемых в работе микробиологической лаборатории, в жизнеспособном состоянии;
- Выполнение работ, связанных с гигиеническим мониторингом производства (контроль микробиологической чистоты воздуха, качества дезинфекционной обработки рук персонала, технологической одежды, поверхностей и оборудования);
- Отбор проб воды очищенной, воды питьевой, воздуха, сжатого воздуха, дезинфицирующих растворов;
- Контроль выполнения графика своевременной государственной поверки/ аттестации контрольно-измерительных приборов;
- Эксплуатация сосудов, работающих под давлением в соответствии с требованиями Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственном объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», (утв. приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и автономному надзору).
Вы идеально подходите, если у Вас есть:
- Образование - высшее (медицинское, биологическое, ветеринарное);
- Стаж работы микробиологом в микробиологической лаборатории, либо в отделе контроля качества не менее 3 лет;
- Подготовка по специальности «бактериология» («микробиология»), соответствующая требованиям и характеру выполняемой работы;
- Профессиональная подготовка с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности;
- Уровень владения английским языком - Pre-intermediate;
- Навыки уверенного пользователя ПК (MS Office);
- Опыт работы в SAP как преимущество.
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Расширеннуюпрограмму компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы; ДМС для детей, корпоративное питание, транспорт);
- Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
- Программу корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
- Срочный трудовой договор на время реализации проекта - 1,5 года;
- График работы - 5/2;
- Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».