Специалист СМК/Уполномоченное лицо

Обязанности:

• Разработка и внедрение процедур системы менеджмента качества согласно требованиям законодательства:
  - ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации",
  - ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств",
  - ФЗ № 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности".;
• Подготовка и прохождение аккредитации
• Получение лицензии МПТ на производство лекарственных средст , получение сертификата GMP
• Разработка и актуализация внутренних нормативных документов (стандартов, должностных инструкций, форм записей и др.) по управлению качеством, персоналом
• Информирование, обучение и консультирование персонала по вопросам СМК, сертификации
• Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок;
• Обеспечение использования системы менеджмента качества и ее постоянного функционирования
• Прохождение внутренних аудитов и внешних проверок (включая сертификационные, инспекционные оценки и аудиты со стороны Заказчика)
• Осуществление оперативного контроля деятельности по оценке соответствия;
• Организация и контроль работ по внедрению и выполнению персоналом применимых требований системы менеджмента компании;
• Планирование, участие в разработке и контроль работ по разработке и актуализации внутренних документов системы менеджмента компании;
• Организация представления информации и данных о состоянии системы менеджмента компании для анализа и оценки, а также для разработки необходимых мероприятий для совершенствования системы менеджмента;
• Контроль соблюдения внутренних стандартов, метрологический контроль применяемых средств измерений;
• Организация работ по управлению несоответствиями, выявленными как в результате внутренних проверок качества, так и в повседневной деятельности, по управлению жалобами и апелляциями;
• Организовывать и принимать участие при проведении проверок со стороны органов по аккредитации и признания в органах, по оценке соответствия.

Требования:

• Высшее, профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биологическое).
• Наличие релевантного опыта работы, в тч опыт прохождения лицензирования
• Уполномоченное лицо по качеству (будет преимуществом)
• Опытный пользователь ПК
• Навыки работы в 1С
• Внимательность, ответственность, высокая работоспособность, нацеленность на результат, стремление к профессиональному росту.

Условия:

• - Оформление по ТК РФ.
  - Комфортные условия работы.

  - Возможность карьерного роста.
  - Дружный коллектив.
  - Внутреннее и внешнее обучение.