Обязанности:
-
Анализ рисков применения технологий и уровня технологичности
-
Совершенствование производственного процесса, повышение качества технологии
-
Ведение документации по проекту согласно актуальным требованиям ISPE и GMP
-
Разработка протокола внутреннего трансфера и его исполнение при переносе технологии
-
Участие во внешнем трансфере технологий производства лекарственных препаратов в рамках утвержденных проектов;
-
Участие в обеспечении масштабирования и трансфера промышленных технологий лекарственных средств в рамках реализации стратегических целей;
-
Обеспечение вывода вводимых в эксплуатацию производств на проектную мощность;
-
Разработка документации, связанной с вопросами трансфера, разработки, включая спецификации, временные технологические инструкции, технологические инструкции и прочее;
-
Участие в аудите производственных площадок.
Требования:
-
Высшее (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое) или среднее-специальное образование и опыт работы в аналогичной должности не менее 1 года;
-
Опыт работы в должности технолога на производстве стерильных лекарственных форм;
-
Знание основных требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза";
-
Готовность к командировкам.
Условия:
- Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации
- Развитая программа наставничества
- Возможности для повышения квалификации в вузах
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- Ежеквартальные и годовые премии по результатам работы
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
- Корпоративная развозка до места работы
- Возможность предоставления брони (для военнообязанных)
- Место работы: пос. Оболенск (Московская область, г. Серпухов)
- График работы: 5/2 (с 8:00 до 17:00)
- Поддержка при релокации
