Начальник отдела обеспечения качества / Руководитель ООК (фармацевтическое производство, GMP)

Мы ищем начальника отдела обеспечения качества — не контролёра, а архитектора системы.

Кто-то следит за правилами. Наш руководитель строит систему качества, которая спасает жизни.

«Полисорб МП» — лекарство, которому доверяют миллионы. Безупречное качество здесь — не просто цель, а основа всего, что мы делаем. Мы ищем лидера, который возьмёт на себя фармацевтическую систему качества и будет реально влиять на предприятие.

Если вы готовы брать ответственность за качество всей продукции, вести команду и строить будущее компании — это ваш вызов.

Строить и совершенствовать.
Развитие и оптимизация системы менеджмента качества (СМК) и фармацевтической системы качества (ФСК).

Управлять и вдохновлять.
Организация работы команды обеспечения качества, обучение и развитие персонала в области культуры качества.

Быть гарантом соответствия.
Контроль каждой стадии — от сырья до выпуска серии — на соответствие требованиям GMP, Государственной фармакопеи (ГФ) и внутренней документации.

Принимать ключевые решения.
Утверждение документации ФСК, подтверждение выпуска серий, контроль заполнения досье на серию.

Предвидеть и предотвращать.
Организация анализа рисков, мониторинг корректирующих действий, расследование отклонений и рекламаций. Не просто фиксировать проблемы, а устранять их первопричины.

Внедрять лучшие практики.
Контроль валидации методик и процессов, квалификации оборудования и чистых зон, контроль производственной среды.

Наши ожидания:

• Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование.

• Глубокое практическое знание требований GMP и современного законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств.

• Опыт работы в обеспечении / контроле качества на фармпроизводстве от 5 лет, из них не менее 2 лет — на руководящей позиции.

• Опыт успешного прохождения инспекций GMP (российских или международных)

• Навыки проведения аудитов, анализа рисков, расследования отклонений.

• Лидерские качества: умение мотивировать команду, выстраивать кросс-функциональные связи с производством, ОКК, отделом регистрации.

• Системное, аналитическое мышление, ориентация на перспективу.

Мы предлагаем:

• Ключевую роль в стабильной, развивающейся компании (топ-2 в России по энтеросорбентам).
• Реальное влияние на процессы и качество продукции — ваше слово имеет вес.
• Конкурентную «белую» зарплату (обсуждаем с каждым кандидатом индивидуально)
• Оплату профессионального обучения (курсы, конференции, вебинары по GMP, аудиту, валидации)
• Участие в профильных отраслевых мероприятиях
• Горячие обеды и компенсацию проезда
• Четкие цели и современное рабочее пространство.