Заместитель руководителя отдела физико-химических методов анализа

Обязанности:

• Содействие в организации работы отдела физико-химических методов анализа (ОФХМА): планирование и контроль выполнения поставленных задач, замещение руководителя отдела во время отсутствия;
• Проведение испытаний по контролю качества лекарственных средств физико-химическими методами (ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) в соответствии с нормативной документацией;
• Разработка и доработка методик проведения испытаний хроматографическими методами (подбор колонок, условий анализа и т.д.);
• Планирование и проведение валидации методик (ВЭЖХ, ГХ, УФ и т.д.);
• Статистическая обработка, анализ и интерпретация полученных результатов испытаний;
• Планирование и проведение верификации и трансфера аналитических методик. Подготовка отчетов;
• Участие в актуализации документации ФСК, в модернизации и усовершенствовании процессов по контролю качества;
• Определение потребности в оборудовании, реактивах и расходных материалах, формирование заявок и контроль за процессом закупки;
• Ведение записей отдела, контроль за функционированием и своевременным обслуживанием оборудования;
• Участие в расследовании OOS;
• Разработка спецификаций на оборудование, участие в запуске и квалификации лабораторного оборудования;
• Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления;
• Организация обучения и развития персонала.

Требования:

• Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
• Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
• Опыт работы на управленческих позициях приветствуется;
• Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа;
• Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;
• Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет.

Условия:

• Работа в г. Москва, ул. Угрешская 2 стр 95;
• Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
• Работа в испытательной лаборатории в отделе физико-химических методов анализа;
• Официальное трудоустройства по ТК РФ с первого рабочего дня;
• График работы: 5/2, с 09:00 до 18:00, в пятницу до 16:45;
• Полис ДМС после испытательного срока.