Руководитель отдела контроля качества

Задачи:

• Управление отделом контроля качества: планирование, координация работ, контроль деятельности лабораторий и подразделений ОКК в соответствии с планами предприятия.
• Построение и поддержание системы контроля качества в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС: входной контроль, межоперационный контроль, приемо‑сдаточный контроль, микробиологический мониторинг, исследования стабильности, хранение контрольных и архивных образцов.
• Организация и выполнение графика трансфера и валидации аналитических методик.
• Обеспечение подготовки документации по контролю качества для производственных серий и регистрационных материалов.
• Организация обучения персонала ОКК, контроль соблюдения требований GMP и охраны труда.
• Управление ТМЦ в подразделении: заказ, использование, списание, отчётность.
• Участие в оснащении ОКК лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами и реактивами.
• Выполнение задач в рамках процессов ФСК: управление документацией и записями, отклонениями, изменениями, CAPA.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или химико‑технологическое образование.
• Опыт работы в отделе контроля качества на фармацевтическом предприятии в должности руководителя, заместителя руководителя или руководителя лаборатории.
• Знание требований GMP ЕАЭС, PIC/S, ICH, ВОЗ и принципов построения системы контроля качества.
• Опыт трансфера и валидации аналитических методик.
• Знание инструментальных методов контроля и лабораторного оборудования.
• Опыт прохождения инспекций и аудитов.
• Приветствуется аттестация Уполномоченного лица.
• Уверенный пользователь ПК.
• Опыт управления коллективом 50+ человек, развитые коммуникативные навыки, умение работать в многозадачности, ответственность и внимательность.

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
• График 5/2 с 8 до 17ч.